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    南京海納醫藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒劑************報產

    作者:海納醫藥    瀏覽:281    發布時間:2021-8-5 18:08:52

    近日,南京海納醫藥科技股份有限公司自主研發的富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒劑申報至國家局,受理號CYHS2101480,南京海納醫藥為該品種在國內首家申報生產的企業。

    品名

    富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒劑

    規格

    40mg/g,2g/袋;40mg/g,7.5g/

    適應癥

    富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒是一種核苷酸類似物HIV-1逆轉錄酶抑制劑和HBV逆轉錄酶抑制劑,適用于:(12歲及以上體重至少10kg的兒童和成人患者,與其他抗逆轉錄藥物聯用治療HIV-1感染;(22歲及以上體重至少10kg的兒童和成人患者治療慢性乙型肝炎。







    富馬酸替諾福韋二吡呋酯在治療乙型肝炎和HIV-1感染方面療效確切,且較同類品種有著較為明顯的臨床優勢。目前國內僅有富馬酸替諾福韋二吡呋酯片劑上市,而顆粒劑在給藥方式和給藥劑量方面更加靈活及精準,特別是在兒童患者的使用上有著較為明顯的優勢和價值。

    富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒劑由美國Gilead (吉利德)公司研制,于20121月在美國獲批上市,商品名“VIREAD”。我公司按照化藥3類的要求完成了原料和制劑的藥學研究、工藝驗證和臨床實驗等研究工作后首家申報生產,填補了該品種國內的空白。

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